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臥式沸騰干燥機(jī)招標(biāo)用戶需求說明書

更新時(shí)間:2016-07-15

簡(jiǎn)要描述:

對(duì)本文件規(guī)定范圍內(nèi)的系統(tǒng)/設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造提出要求,以確保能夠達(dá)到預(yù)期目的,并符合GMP及相關(guān)規(guī)范要求,滿足生產(chǎn)工藝需求

一、目的

對(duì)本文件規(guī)定范圍內(nèi)的系統(tǒng)/設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造提出要求,以確保能夠達(dá)到預(yù)期目的,并符合GMP及相關(guān)規(guī)范要求,滿足生產(chǎn)工藝需求

二、產(chǎn)品需符合以下相關(guān)技術(shù)規(guī)范:

1、中國(guó)2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄

2、中華人民共和國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):JB/T20107-2007

3、《機(jī)械安全》GB-52261-2002機(jī)械電氣設(shè)備*部分:通用技術(shù)條件

4、國(guó)家現(xiàn)行機(jī)械制造規(guī)范及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、安全標(biāo)準(zhǔn);

5、其他與制藥設(shè)備制造、安裝相關(guān)法律法規(guī)。

三、以下為我公司方案中與設(shè)備有關(guān)的部分,請(qǐng)遵循其基本要求:

1、重型400槽型混合機(jī)(400外形,600型電機(jī)、軸、軸承、槳葉厚度、箱體厚度等)(工藝驗(yàn)證)、320搖擺制粒機(jī)(雙頭)(帶吸鐵裝置)、沸騰干燥機(jī),按一對(duì)一方式布置,與皮帶組成連續(xù)生產(chǎn)線。

2、設(shè)置開式螺旋給料輸送機(jī)(含500L中間儲(chǔ)存?zhèn)}作為槽型混合機(jī)接料斗,帶密封蓋),變頻調(diào)節(jié)控制進(jìn)料輸送量,略低于搖擺制粒機(jī)處理量。

3、物料輸送采用皮帶系統(tǒng),皮帶連接螺旋定量給料與搖擺制粒機(jī)料斗。皮帶外框采用亞格力或PE透明板制作密封框架,確保物料輸送在相對(duì)密封環(huán)境中進(jìn)行。

4、布置兩條臥式沸騰床干燥機(jī)生產(chǎn)線。分別設(shè)置干燥、冷卻通風(fēng)豎井,從室外取新風(fēng)(屋頂)。豎井與進(jìn)風(fēng)口采用活動(dòng)連接,設(shè)置硅膠密封圈,以便拆卸清洗初效過濾網(wǎng)。

5、320型槽型混合機(jī)底座平臺(tái)保障為1300,這樣可以降低槽型混合機(jī)加料高度。

6、安裝場(chǎng)地要求:沸騰床長(zhǎng)度布置在7500兩個(gè)柱之間,為其他工序留出空間(見圖紙)。

7、物料經(jīng)提升機(jī)(利舊)加入400槽型混合機(jī),和料完成后,倒入開式螺旋給料輸送機(jī),變頻調(diào)節(jié)控制進(jìn)料輸送量,通過皮帶系統(tǒng),導(dǎo)入320搖擺制粒機(jī),搖擺制粒后,進(jìn)入沸騰干燥機(jī),干燥后,落入單層方形震蕩篩,通過真空管到總混機(jī)(利舊),壓片。
 

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